Προ των πυλών η αδειοδότηση από τον FDA - Θα χορηγείται βάσει γενετικού ελέγχου

Ένα νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ βρίσκεται προ των πυλών της αδειοδότησής του από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ΗΠΑ, ενώ στις αρχές του 2023 αναμένεται να είναι διαθέσιμο και στην Ευρώπη. Η επιστημονική κοινότητα προτείνει η χορήγηση του να γίνεται βάσει γενετικού ελέγχου, ώστε να δίδεται σε πάσχοντες που μπορούν να αποκομίσουν τα περισσότερα οφέλη από την καινοτόμο θεραπεία.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), περισσότερα από 55 εκατομμύρια άτομα νοσούν παγκοσμίως από άνοια, ενώ ετησίως διαγιγνώσκονται σχεδόν 10 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις. Η νόσος Αλτσχάιμερ είναι η δεύτερη συχνότερη μορφή άνοιας και συντελεί στο 60-70% των περιπτώσεων. Στην Ελλάδα, σύμφωνα με την Εταιρεία Alzheimer Αθηνών υπάρχουν 160.000 άτομα με άνοια και 280.000 με ήπια νοητική διαταραχή (προστάδιο της άνοιας). Συνολικά, ο πληθυσμός των ανθρώπων με νοητικά προβλήματα πλησιάζει τις 500.000 στη χώρα μας και αν συνυπολογίσουμε ότι για κάθε ασθενή με άνοια επηρεάζεται σημαντικά η ζωή 2-3 φροντιστών-μελών της οικογένειας, η πάθηση αφορά άμεσα σε 1 εκατομμύριο Έλληνες.

Ο ΠΟΥ εκτιμά ότι καθώς ο πληθυσμός των ηλικιωμένων σε κάθε χώρα αυξάνει, οι πάσχοντες από άνοια αναμένεται να ξεπεράσουν τα 78 εκατ. το 2030 και τα 139 εκατ. το 2050. Η επιστημονική κοινότητα έχει εστιάσει τόσο στην εύστοχη διάγνωση και πρώιμη ανίχνευση της νόσου Αλτσχάιμερ όσο και σε αποτελεσματικές θεραπευτικές παρεμβάσεις. Ωστόσο, τα διαγνωστικά εργαλεία που είναι διαθέσιμα σήμερα δεν καταφέρνουν να εντοπίσουν τη νόσο πριν την εκδήλωση των συμπτωμάτων, ενώ οι φαρμακευτικές παρεμβάσεις είναι κατά κύριο λόγο ανακουφιστικές. Αξίζει να σημειωθεί ότι, η κλινική διάγνωση της νόσου Αλτσχάιμερ απαιτεί έναν περίπλοκο συνδυασμό εργαστηριακών, απεικονιστικών και γενετικών εξετάσεων, με αποτέλεσμα στο 2-40% των περιπτώσεων η διάγνωση να είναι λανθασμένη.

Ο FDA τον Ιούλιο του 2021, με μια ιστορική απόφαση, ενέκρινε το μονοκλωνικό αντίσωμα aducanumab (εμπορική ονομασία Aduhelm), των φαρμακευτικών εταιρειών Biogen και Eisai, ως το πρώτο στοχευμένο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ. Το σκεύασμα ενδείκνυται για χορήγηση σε ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση λόγω νόσου Αλτσχάιμερ ή ήπια άνοια. Το ενέσιμο μονοκλωνικό αντίσωμα βοηθά την εκκαθάριση της πρωτεΐνης β-αμυλοειδές από τον εγκέφαλο των ασθενών. Στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών, οι ασθενείς που έλαβαν το aducanumab είχαν κατά 22% βραδύτερη νοητική έκπτωση από τους ασθενείς που δεν πήραν το φάρμακο.

Ωστόσο, εκτός από τα χαμηλά ποσοστά επιτυχίας και τις ανεπιθύμητες ενέργειες (παροδικο οίδημα εγκεφάλου) το σκεύασμα δέχθηκε μεγάλη πολεμική αφού αφενός δεν αναστρέφει τη γνωστική εξασθένηση που προκαλεί η νόσος Αλτσχάιμερ και αφετέρου το κόστος ανέρχεται περίπου στα 56.000 δολάρια για έναν χρόνο.

Νέο φάρμακο κατά της νόσου Αλτσχάιμερ

Τώρα, Biogen και Eisai ετοιμάζονται να παρουσιάσουν τα αποτελέσματα μιας νέα κλινικής μελέτης φάσης 3 - την ερχόμενη εβδομάδα σε μεγάλο συνέδριο για τη νόσο Αλτσχάιμερ στο Σαν Φρανσίσκο - για το αντίσωμα lecanemab που στοχεύει το β-αμυλοειδές πριν τον σχηματισμό πλακών στον εγκέφαλο των ασθενών με νόσο Αλτσχάιμερ και χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση δύο φορές την εβδομάδα. Να σημειωθεί ότι, το Aducanumab έχει ως στόχο την αφαίρεση των αμυλοειδικών πλακών αφότου αυτές έχουν σχηματιστεί. Οι αμυλοειδείς πλάκες πιστεύεται ότι είναι η κύρια αιτία της σταδιακής εξασθένησης της μνήμης.

Το lecanemab έρχεται να αναπτερώσει τις ελπίδες των ασθενών και των οικογενειών τους αφού στις κλινικές μελέτες πέτυχε να αναστείλει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ κατά 27% σε εύρος 18 μηνών καθώς παρατηρήθηκε βραδύτερη αύξηση του β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο, σε ασθενείς που βρίσκονται στα πρώιμα στάδια της ασθένειας. Ωστόσο, μερίδα ειδικών λέει ότι και αυτό το σκεύασμα στην ουσία μπορεί να ωφελήσει μόλις 1 στους 20 πάσχοντες.

Παρόλα αυτά στη Βρετανία εκτιμούν ότι θα μπορέσουν να αξιολογήσουν οι αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές το lecanemab στις αρχές του 2023. «Αν και όλα εξαρτώνται από τις ρυθμιστικές αρχές, εκτιμώ πως οι πρώτοι ασθενείς θα πάρουν το φάρμακο προς τα τέλη του 2023», εκτιμά ο Τζον Χαρντι, καθηγητής Μοριακής Βιολογίας στο Πανεπιστημιακό Κολέγιο του Λονδίνου (UCL) και πρωτοπόρος της έρευνας για τη άνοια διεθνώς.

«Τα αποτελέσματα του lecanemab έρχονται να μας υπενθυμίσουν την επείγουσα ανάγκη για τη βελτίωση της διάγνωσης παθήσεων όπως η νόσος Αλτσχάιμερ», ανέφερε χαρακτηριστικά η Δρ Σούζαν Κοχλχαας, διευθύντρια έρευνας στην οργάνωση Alzheimer's Research UK σε συνέντευξη Τύπου με αφορμή το επικείμενο αμερικανικό συνέδριο.

Χορήγηση βάσει γενετικού ελέγχου

Η Λιζ Κουλτχαρντ, επίκουρη καθηγήτρια Νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ πρόσθεσε πως «μέχρι τώρα ως επαγγελματίες υγείας δεν χρησιμοποιούσαμε τον βιοχημικό ορισμό της νόσου Αλτσχάιμερ επειδή η πραγματική διάγνωση της γίνεται μετά θάνατον δια της εξέτασης του εγκεφάλου. Όμως τα τελευταία πέντε χρόνια είναι διαθέσιμα τα τεστ βιοδεικτών και μπορούμε με διαγνώσουμε τη νόσο. Η ακρίβεια αυτών των τεστ - που έχουν όμοιο ρόλο με τα τεστ βιοδεικτών για τον καρκίνο - φτάνει και το 70%».

Σύμφωνα με την Δρ Κουλτχαρντ η εξέταση αυτή θα πρέπει να γίνεται σε όλους τους ανθρώπους, από το 60ο έτος της ηλικίας και έπειτα. Ωστόσο παραδέχθηκε πως σήμερα τόσο στο βρετανικό όσο και σε άλλα συστήματα Υγείας, τέτοιες εξειδικευμένες εξετάσεις αφενός δεν γίνονται σε όλες τις υγειονομικές δομές και αφετέρου συνταγογραφούνται υπό πολύ αυστηρές προϋποθέσεις για επιστημονικούς και οικονομικούς λόγους. Ενδεικτικά, στην Ελλάδα ο γονιδιακός έλεγχος για τον καρκίνο μαστού/ωοθηκών μέχρι τώρα κόστιζε 700 ευρώ και μόλις πρόσφατα εντάχθηκε στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση και η συμμετοχή των ασθενών μειώθηκε στα 79 ευρώ.

Η επίκουρη καθηγήτρια Νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ εκτιμά ότι μόλις το 5% των ασθενών με νόσο Αλτσχάιμερ θα καταλήξει τελικά να πάρει το νέο φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ, με τους περισσότερους εξ αυτών να πληρώνουν από την τσέπη τους το κόστος ενός τεστ βιοδεικτών προκειμένου να τεκμηριωθεί η διάγνωση, πριν προοδεύσει η ασθένεια μιας και το lecanemab είναι αποτελεσματικό αν ληφθεί στα πρώιμα στάδια, όπως και το aducanumab.

Στο ίδιο μήκος κύματος και ο καθηγητής Χάρντι τάσσεται υπέρ του ελέγχου του πληθυσμού με τεστ βιοδεικτών στην ηλικία των 60 ετών, ώστε να εντοπίζονται εκείνοι με πρώιμα σημάδια συσσώρευσης β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. Αυτό θα δίνει στους επιστήμονες το πλεονέκτημα της στοχευμένης θεραπευτικής παρέμβασης μόνον σε όσους έχουν υπαρκτές ενδείξεις άνοιας, παρά την απουσία εμφανών συμπτωμάτων όπως η απώλεια μνήμης.

Πάντως, η Δρ Κουλτχαρντ προειδοποιεί ότι η ιδέα του προσυμπτωματικού ελέγχου για άνοια σε μεσήλικες χωρίς σημάδια της νόσου θα «εισέλθει πραγματικά στη σφαίρα της πραγματικότητας» μόνο εάν οι τρέχουσες κλινικές δοκιμές σε ασυμπτωματικά άτομα με στοιχεία συσσώρευσης β-αμυλοειδούς αποδειχθούν επιτυχείς.

«Προς το παρόν πιστεύω ότι κάτι τέτοιο είναι λιγάκι αμφιλεγόμενο, εκτός εάν αν γνωρίζουμε τι πρέπει να κάνουμε με βάση το θετικό αποτέλεσμα του διαγνωστικού τεστ, εάν το άτομο είναι ασυμπτωματικό. Διότι δεν πρέπει να παραγνωρίζουμε το τεράστιο ψυχολογικό φορτίο που συνεπάγεται η νόσος Αλτσχάιμερ για τον ασθενή και την οικογένεια του», κατέληξε.

Πηγή: protothema.gr

Όσο η πολιτεία θα παραμένει απαθής, η κατάσταση στα ιδιωτικά νηπιαγωγεία θα ξεφεύγει πέρα από κάθε έλεγχο. Χθες λάβαμε εξοργιστική καταγγελία συναδέλφου που εργάζεται σε ιδιωτικό νηπιαγωγείο της Πεύκης και όπου καταπατούνται, όχι μόνο η εκπαιδευτική και εργασιακή νομιμότητα, αλλά στοιχειώδη ανθρώπινα δικαιώματα της εκπαιδευτικού. Μεταξύ άλλων, η συνάδελφος καταγγέλλει:

• -Υποχρεωτική, παράνομη εργασία 8 ωρών χωρίς, φυσικά, να καταβάλλονται υπερωρίες
• -Υποχρεωτική συνοδεία σχολικών λεωφορείων (χωρίς αμοιβή)
• -Λεκτική βία από τον εργοδότη κατά τη διάρκεια του μαθήματος
• -Καθάρισμα και σφουγγάρισμα πάγκων, πατώματος και τουαλετών
• -Ψώνια του σχολείου στο σούπερ μάρκετ (ελπίζουμε να μην τα πλήρωνε από την τσέπη της!)

Η εκπαιδευτικός διαμαρτυρήθηκε για τις τραγικές συνθήκες εργασίας και το συνεχές bullying που δεχόταν από τον ιδιοκτήτη του νηπιαγωγείου και αντιμετωπίζει πλέον τον άμεσο κίνδυνο απόλυσης. Η ΟΙΕΛΕ θα ενημερώσει άμεσα το Υπουργείο Παιδείας και την αρμόδια Διεύθυνση Εκπαίδευσης (η οποία στο παρελθόν έχει δείξει ανοχή σε παρανομίες ιδιωτικών νηπιαγωγείων), ελπίζοντας ότι επιτέλους θα υπάρξει κάποια παρέμβαση.

Θα επαναλάβουμε: ένας μεγάλος αριθμός εκπαιδευτικών δομών δεν θα έπρεπε να λειτουργούν στο χώρο της εκπαίδευσης, καθώς οι ιδιοκτήτες τους παραβιάζουν ωμά τη νομιμότητα. Ο σχεδόν ανύπαρκτος έλεγχος της πολιτείας και οι εξαιρετικά ελαστικές πειθαρχικές διατάξεις στο νομοθετικό πλαίσιο δίνουν το δικαίωμα στους «πειρατές» του χώρου των ιδιωτικών νηπιαγωγείων να ενεργούν ασύδοτα με θύματα τους εργαζόμενους και, κατ’ επέκταση, τα παιδιά που διδάσκονται από εξουθενωμένους ηθικά και σωματικά παιδαγωγούς.

Αλήθεια, ποιος θα αναλάβει την ευθύνη, εάν κάποιο παιδί πάθει κάτι, όταν η παιδαγωγός, αντί να βρίσκεται στην τάξη, καθαρίζει τουαλέτες, μαγειρεύει ή σφουγγαρίζει; Αν ξεχάσει κάποιο παιδί στο σχολικό, εξαντλημένη από την εργασία είλωτα για 10-12 ώρες την ημέρα; Τα ΜΜΕ θα ρίξουν την ευθύνη στον άθλιο εργοδότη ή στον συνηθισμένο, εύκολο στόχο, στον εκπαιδευτικό;

Τελικά, είμαστε ευνομούμενη χώρα ή τους «κανόνες» θέτει μια ομάδα  παραβατικών τύπων που παριστάνουν τους επιχειρηματίες και μάλιστα στον ευαίσθητο χώρο της εκπαίδευσης; Η ηγεσία και οι υπηρεσίες του Υπουργείου Παιδείας οφείλουν απαντήσεις…

Πηγή: oiele.gr

Εάν κοιμάστε μόνο έξι ώρες τη νύχτα, έχετε τετραπλάσιες πιθανότητες να κρυολογήσετε.

Αυτό αποκαλύπτει η ειδικός στον ύπνο Olivia Arezzolo, από το Σίδνεϊ, η οποία υπογραμμίζει την τεράστια σχέση του ύπνου με την υγεία.

Ο ύπνος επηρεάζει τα πάντα, από τη μνήμη μέχρι τη γνωστική λειτουργία, τα επίπεδα άγχους, τη συναισθηματική ευεξία, το δέρμα και φυσικά τη γενική υγεία.

«Ο ύπνος είναι ζωτικής σημασίας για τα επίπεδα ενέργειας», λέει η ειδικός.

«Περίπου το 70% της ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης παράγεται στον βαθύ ύπνο, ο οποίος δεν είναι υπεύθυνος μόνο για την υγεία του δέρματος, αλλά και για κάθε κύτταρο του σώματος. Εάν ο ύπνος δεν είναι επαρκής ώστε να προσφέρει αποκατάσταση, είναι πιθανό να ξυπνάτε κουρασμένοι και εξαντλημένοι» τονίζει.

Όταν κοιμόμαστε, ο εγκέφαλός μας «αποτοξινώνεται» από μια νευροτοξίνη που μπορεί να προκαλέσει διαταραχή της σκέψης και της νοητικής λειτουργίας, απώλεια μνήμης, ακόμη και νόσο Αλτσχάιμερ.

«Μετά από μια νύχτα ανεπαρκούς ύπνου, η κορτιζόλη, η ορμόνη του στρες, μπορεί να αυξηθεί έως και 37%, προκαλώντας άγχος και ανησυχία», είπε.

Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις του ανεπαρκούς ύπνου είναι ακόμη χειρότερος: αύξηση του κινδύνου καρδιαγγειακών παθήσεων κατά 45%, διαβήτης τύπου 2 και αγχώδεις διαταραχές.

Ευτυχώς υπάρχουν απλά βήματα που μπορείτε να ακολουθήσετε για να προετοιμάσετε το σώμα σας προκειμένου να έχετε έναν επαρκή και ποιοτικό ύπνο.

Μπορείτε να κάνετε διαλογισμό και να παίρνετε συμπλήρωμα μαγνησίου, το οποίο σας βοηθά να χαλαρώσετε και να κοιμηθείτε.

Μπορείτε επίσης να πίνετε αφέψημα χαμομηλιού, ενώ είναι απαραίτητο να κρατάτε μακριά κάθε ηλεκτρονική συσκευή που εκπέμπει μπλε φως, όπως κινητά, τάμπλετ και τηλεόραση.

To μπλε φως καταστέλλει τη μελατονίνη και προκαλεί δυσκολίες στον ύπνο.

Πηγή: Mail Online

Πηγή: onmed.gr

Μια επιβλητική και ηρωική φυσιογνωμία του κομμουνιστικού κινήματος ο Σπύρος Καλοδίκης, μέλος της ΚΕ του ΚΚΕ και Γραμματέα της Επιτροπής Πόλης Λάρισας του Κόμματος, που δολοφονήθηκε από ασφαλίτες της Χωροφυλακής Λάρισας., σαν σήμερα, 23 Νοέμβρη του 1947.

Ηταν σαν σήμερα πριν 75 χρόνια και μεταφερόμαστε στη Λάρισα. Ο εμφύλιος πόλεμος στην έντασή του. Τμήματα του Δημοκρατικού Στρατού δίνουν μάχες ακόμα και στα προάστια της πόλης.

Εχει σχεδόν νυχτώσει και ο χιονισμένος Ολυμπος στέλνει τις «παγωμένες του ριπές». Οι δρόμοι είναι σχεδόν έρημοι.

Εκείνη την Κυριακή, ο Καλοδίκης φεύγει από κάποιο σπίτι της συνοικίας Αμπελοκήπων της Λάρισας, όπου ήταν να γίνει σύσκεψη των ΚΟΒ πόλης, η οποία αναβλήθηκε για λόγους ασφαλείας. Σε μικρή απόσταση τον ακολουθεί ο Νίκος Παπαρσένος, μέλος της ΚΟΒ συνοικίας Αγίου Νικολάου. Σύμφωνα με δική του αφήγηση, το ηγετικό στέλεχος του ΚΚΕ από την οδό Γεωργιάδου τραβάει προς τη γέφυρα του Αλκαζάρ και στρίβει στην πλατεία Τσούγγαρι (σήμερα Τάκη Γαργαλιάνου).

Εκεί, «την είχαν στημένη» αστυνομικοί με πολιτικά. Ανάμεσά τους και ο Μιχάλης Κωσταγιάννης, συνεργάτης της Ασφάλειας, που τον ακολούθησε. Ο Καλοδίκης τον αντιλήφθηκε, αλλά συνέχισε δήθεν αδιάφορος και φτάνοντας στην οδό Παλαιστίνης, άνοιξε το βήμα του κατευθυνόμενος προς την πλατεία «Εξι Δρόμων». 

Ο Κωσταγιάννης έτρεξε να τον προλάβει και τον έφτασε στην πλατεία. Του ζήτησε την ταυτότητα κι αυτός, ατάραχος, την έδωσε. Φυσικά, ήταν πλαστή σε όλα. Καθώς ο χαφιές την περιεργάζεται, ο Καλοδίκης του δίνει μια γερή γροθιά, τον ρίχνει καταγής κι αρχίζει να τρέχει με κατεύθυνση προς την οδό Σκουφά. Για κακή του τύχη, πέφτει πάνω σ' ένα υπενωμοτάρχη, που επιχειρεί να τον σταματήσει και συμπλέκονται. Εκεί φτάνει ο Κωσταγιάννης και τον πυροβολεί πισώπλατα. Αιμορραγώντας και θέλοντας να μαθευτεί η σύλληψή του για να μην τον εξαφανίσουν, όπως έγινε με άλλους συντρόφους του, φωνάζει δυνατά: «Πατριώτες, είμαι ο Σπύρος Καλοδίκης, Γραμματέας της Οργάνωσης του ΚΚΕ».

Γονατίζει, αλλά πριν πέσει, σηκώνεται - με όσες δυνάμεις του έχουν απομείνει - στητός και ολόρθος, καταπίνει τα σημειώματα που κρατάει στα χέρια του και σωριάζεται αναίσθητος.

Τον μεταφέρουν στο νοσοκομείο της πόλης. Και οι πρώτοι που καταφθάνουν είναι ο διοικητής Χωροφυλακής και ο εισαγγελέας. Πάνω από το σύντροφό μας, που χαροπαλεύει, στήνεται μια μακάβρια σύσκεψη, προφανώς όχι ανθρώπων, αλλά κανιβάλων. Ζητούμενο είναι να ανοίξουν το στομάχι του για να πάρουν τα σημειώματα που έχει καταπιεί. Καλούν το χειρουργό Ράπτη, κλινικάρχη και σημαίνοντα παράγοντα της Δεξιάς, και του ζητούν να κάνει την επέμβαση.

Ο γιατρός - και είναι προς τιμήν του - αρνείται, λέγοντας: «Οσο ζει, δεν μπορώ να διαπράξω ένα τόσο αποτρόπαιο έγκλημα». Αυτή είναι η μία εκδοχή. Αλλά υπάρχει και δεύτερη, που αναφέρει σε βιβλίο του ο αντιστασιακός δημοσιογράφος και συγγραφέας Λάζαρος Αρσενίου, σύμφωνα με την οποία ο γιατρός είπε: «Το πρόβλημα είναι να τον σώσουμε και όχι να τον αποτελειώσουμε».

Η επέμβαση - σύμφωνα με τις ίδιες πληροφορίες - πραγματοποιήθηκε την επομένη μέρα, όταν ο Σπύρος Καλοδίκης έχει υποκύψει στα τραύματά του και είναι πλέον νεκρός. Αλλά «άνθρακες ο θησαυρός», γιατί τα σημειώματα έχουν ήδη καταστραφεί από τα γαστρικά υγρά του στομάχου.

Αυτή είναι και η τελευταία πράξη της πλούσιας σε πολύμορφους αγώνες ζωής του, αφιερωμένης στις Αρχές και τους κανόνες λειτουργίας του Κόμματος.

Πληροφορίες από το βιβλίο «Ηρωες και μάρτυρες». Εκδοτικό «Νέα Ελλάδα» 1954, σελ. 95-96, για τον σ. Καλοδίκη.

Πηγή: tsak-giorgis.blogspot.com